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国家食品药品监督管理总局令

滥觞:国家食品药品监督管理总局 日期:2016年1月15日 12:02

国家食品药品监督管理总局令

第21号

  《食品药品投诉告发管理办法》曾经2015年12月22日国家食品药品监督管理总局局务集会审议经由过程,现予宣布,自2016年3月1日起实施。

 

                          局长 毕井泉

                           2016年1月12日

 

食品药品投诉告发管理办法

第一章 总 则

  第一条 为标准食品药品投诉告发管理工作,鞭策食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩办力度,保障公家身体健康和生命安全,按照《中华人民共和国食物安全法》及其施行条例、《中华人民共和国药品管理法》及其施行条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监视条例》等法律法规的划定,订定本法子。

  第二条 食品药品投诉告发是指百姓、法人或者其他组织向各级食品药品监视管理部门反应生产者、经营者等主体在食物(含食品添加剂)消费、运营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、消费、运营、利用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。

  第三条 食品药品投诉告发管理工作实施统一领导、属地管理、依法行政、社会共治的原则。

  各级食品药品监视管理部门该当增强对食品药品投诉告发管理工作的指点和谐,增强宣扬,落实告发奖励制度,鼓舞并撑持公家投诉告发食品药品违法行为。

  第四条 国务院食品药品监视管理部门主管天下食品药品投诉告发管理工作,次要实行以下职责:

  (一)订定食品药品投诉告发管理制度和政策并监视施行;

  (二)查询拜访处置天下范围内有严重影响的食品药品投诉告发并公布相干信息;

  (三)传递天下食品药品投诉告发管理工作情况;

  (四)和谐指点同级食品药品投诉告发机构的详细事情。

  第五条 处所各级食品药品监视管理部门主管本行政区域的食品药品投诉告发管理工作,次要实行以下职责:

  (一)按照本办法制定本行政区域的食品药品投诉告发管理制度和政策并监视施行;

  (二)查询拜访处置本行政区域的食品药品投诉告发并公布相干信息;

  (三)传递并向下级陈述本行政区域的食品药品投诉告发管理工作情况;

  (四)和谐指点同级食品药品投诉告发机构的详细事情。

  第六条 国务院食品药品监视管理部门投诉告发机构卖力天下食品药品投诉告发管理的详细事情,次要实行以下职责:

  (一)对间接收到的食品药品投诉告发停止受理、转办、移送、跟随、催促、考核等;

  (二)搜集、汇总天下食品药品投诉告发信息,按期公布天下食品药品投诉告发阐发陈述;

  (三)订定食品药品投诉告发管理工作法式、尺度和标准,对处所各级食品药品投诉告发机构停止业务指点;

  (四)负担天下食品药品投诉告发管理的宣扬、培训事情。

  第七条 处所各级食品药品监视管理部门投诉告发机构卖力本行政区域的食品药品投诉告发管理的详细事情,次要实行以下职责:

  (一)对间接收到的食品药品投诉告发停止受理、转办、移送、跟随、催促、考核等;

  (二)对下级转办的食品药品投诉告发停止转办、移送、跟随、催促、考核、上报等;

  (三)对上级食品药品投诉告发机构停止业务指点;

  (四)搜集、汇总、阐发本行政区域的食品药品投诉告发信息,按要求按期向上一级食品药品投诉告发机构陈述;

  (五)负担本行政区域的食品药品投诉告发宣扬、培训事情。

  第八条 各级食品药品监视管理部门该当流通“12331”电话、网络、函件、访问等投诉告发渠道,建立健全一体化投诉告发信息管理体系,实现天下食品药品投诉告发信息互联互通。

  第九条 各级食品药品监视管理部门该当根据相干法律法规划定,对受理的投诉告发进行调查处置,并将处置成果反应投诉举报人,实时处理和回应公家诉求。

第二章 受 理

  第十条 食品药品投诉告发机构卖力统一受理食品药品投诉告发。

  对间接收到的食品药品投诉告发,食品药品监视管理部门该当自收到之日起5日内转交同级食品药品投诉告发机构;无同级食品药品投诉告发机构的,该当自收到之日起5日内转交卖力投诉告发管理工作的部分。

  第十一条 投诉举报人该当供给客观实在的投诉告发质料及证据,阐明工作的根本颠末,供给被投诉告发工具的称号、地址、涉嫌违法的详细举动等详细信息。

  倡导实名投诉告发。投诉举报人不肯供给本人的姓名、身份、联系方式等个人信息大概不肯公然投诉告发举动的,该当予以尊敬。

  第十二条 对契合本法子第二条规定的投诉告发,食品药品投诉告发机构大概管理部门该当依法予以受理。

  投诉告发具有以下情况之一的,不予受理并以恰当方法见告投诉举报人:

  (一)无详细明白的被投诉告发工具和违法行为的;

  (二)被投诉告发工具及违法行为均不在本食品药品投诉告发机构大概管理部门统领范畴的;

  (三)不属于食品药品监视管理部门羁系职责范畴的;

  (四)投诉告发曾经受理且仍在查询拜访处置历程中,投诉举报人就统一事项反复投诉告发的;

  (五)投诉告发已依法处置,投诉举报人在无新线索的状况下以统一究竟大概来由反复投诉告发的;

  (六)违法行为曾经超越法定追诉时限的;

  (七)该当经由过程诉讼、仲裁、行政复议等法定路子处理大概曾经进入上述法式的;

  (八)其他依法不该当受理的情况。

  投诉告发中同时含有该当受理和不该当受理的内容,可以作辨别处置的,对不该当受理的内容不予受理。

  第十三条 投诉举报人该当向有管辖权的食品药品投诉告发机构停止投诉告发。属于县级食品药品监视管理部门职责的,投诉举报人该当向涉嫌违法主体所在地大概涉嫌违法行为发生地县级食品药品投诉告发机构停止投诉告发。

  对食品药品投诉告发实施统一受理的省、自治区、直辖市,投诉举报人能够向省、自治区、直辖市食品药品投诉告发机构提出投诉告发。

  两个以上食品药品投诉告发机构大概管理部门均有管辖权的,由开始收到投诉告发的食品药品投诉告发机构大概管理部门统领。

  第十四条 食品药品投诉告发机构大概管理部门之间因管辖权发作争议的,由触及的食品药品投诉告发机构大概管理部门协商决议;协商不成的,由配合的上一级食品药品投诉告发机构大概管理部门指定受理的食品药品投诉告发机构大概管理部门。

  第十五条 食品药品投诉告发机构大概管理部门收到投诉告发后该当统一编码,并于收到之日起5日内作出能否受理的决议。

  食品药品投诉告发机构大概管理部门决议不予受理投诉告发大概不予受理投诉告发的部分内容的,该当自作出不予受理决议之日起15日内以恰当方法将不予受理的决议和来由见告投诉举报人,投诉举报人联系方式不详的除外。

  未按前款划定见告的,投诉告发自食品药品投诉告发机构大概管理部门收到之日起第5日即为受理。

  第十六条 对受理的投诉告发,根据主要投诉告发和普通投诉告发分类打点。

  投诉告发契合以下情况之一的,为主要投诉告发:

  (一)宣称已致人灭亡、严峻伤残、多人伤残等严重后果的;

  (二)能够形成严峻食源性大概药源性安全隐患的;

  (三)能够触及国家利益大概形成严重社会影响的;

  (四)能够激发系统性、区域性风险的;

  (五)食品药品投诉告发机构大概管理部门以为主要的其他投诉告发。

第三章 打点法式

  第十七条 各级食品药品投诉告发机构受理普通投诉告发后,该当根据属地管理原则和羁系职责分别,自受理之日起3日内转交有关部门打点。

  各级食品药品投诉告发机构受理主要投诉告发后,该当2日内转交同级食品药品监视管理部门提出处置定见。

  第十八条 各级食品药品监视管理部门该当建立健全多部分相同和谐机制,实时研讨打点投诉告发。

  对触及食品药品监视管理部门内部多部分羁系职责的投诉告发,食品药品投诉告发机构该当提出拟办定见,上报同级食品药品监视管理部门。同级食品药品监视管理部门该当实时明白打点定见,组织协调投诉告发的打点。

  第十九条 投诉告发承办部分该当对投诉告发线索实时查询拜访核实,依法打点,并将打点成果以恰当方法反应投诉举报人,投诉举报人联系方式不详的除外。

  第二十条 投诉告发承办部分该当自投诉告发受理之日起60日内向投诉举报人反应打点成果;状况庞大的,在60日限期届满前经核准可恰当耽误打点限期,并见告投诉举报人正在打点。办结后,该当见告投诉举报人打点成果。

  投诉告发延期打点的,耽误限期普通不超过30日。法令、行政法规、规章另有划定的,从其划定。

  以下工夫不计较在投诉告发打点限期内:

  (一)肯定统领的食品药品投诉告发机构大概管理部门所需工夫;

  (二)投诉告发承办部分打点投诉告发历程中因查验检测、审定、专家评审大概论证所需工夫;

  (三)其他部分辅佐查询拜访所需工夫。

  出格庞大疑问的投诉告发,需求持续耽误打点限期的,该当书面报请投诉告发承办部分负责人核准,并将延期状况实时见告投诉告发人和向其转办投诉告发的食品药品投诉告发机构大概管理部门。

  投诉举报人在投诉告发打点历程中对打点停顿状况停止征询的,投诉告发承办部分该当以恰当方法见告其正在打点。

  第二十一条 食品药品投诉告发机构该当实时跟随理解转办的投诉告发打点状况,上级食品药品投诉告发机构大概投诉告发承办部分该当予以共同。

  投诉告发自受理之日起超越50日还没有办结的,食品药品投诉告发机构能够催促投诉告发承办部分实时打点,但经核准延期打点的除外。

  投诉告发打点时限届满后未实时办结大概未向投诉举报人反应打点成果的,食品药品投诉告发机构能够视情况提请投诉告发承办部分的上一级业务主管部门停止督办。

  第二十二条 投诉告发承办部分该当将投诉告发延期打点状况和打点成果反应转交其打点的食品药品投诉告发机构,主要投诉告发案件信息该当即时反应,普通投诉告发案件信息该当在打点结束大概作出延期决议后5日内反应。

  处所各级食品药品投诉告发机构该当自收到投诉告发打点成果5日内,经由过程投诉告发信息管理体系将投诉告发打点成果上报下级食品药品投诉告发机构。

  第二十三条 食品药品投诉告发机构发现有以下情况之一的,能够向投诉告发承办部分提出改进工作的倡议:

  (一)未在划定时限内打点投诉告发的;

  (二)未将打点成果反应投诉举报人及食品药品投诉告发机构,大概反应不妥的。

  第二十四条 食品药品投诉告发机构按照事情需求,能够对投诉告发打点状况停止回访,听取投诉举报人定见和倡议,并记载回访成果。

  第二十五条 食品药品投诉告发机构及投诉告发承办部分该当按照《中华人民共和国档案法》等法律法规划定,对有保留代价的笔墨、音像等资料立卷归档,留档备查。

第四章 信息管理

  第二十六条 国务院食品药品监视管理部门卖力建立天下食品药品投诉告发数据中心,省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门卖力建立本级食品药品投诉告发数据中心。省、自治区、直辖市食品药品投诉告发机构大概管理部门该当经由过程投诉告发信息管理体系将本行政区域的投诉告发和触及投诉告发管理的征询、定见和倡议等信息按期上报至天下食品药品投诉告发数据中心。

  各级食品药品监视管理部门该当充分利用投诉告发信息管理体系,标准各级食品药品投诉告发机构受理、转办、跟随、和谐、汇总、阐发、反应、传递等事情,增强对投诉告发信息的监测和管控,实时停止预警,有用防备食品药品安全风险。

  第二十七条 处所各级食品药品投诉告发机构该当按期汇总、阐发本行政区域的投诉告发和触及投诉告发管理的征询、定见和倡议等信息,发明薄弱环节,提出羁系步伐和倡议,并报同级食品药品监视管理部门和上一级食品药品投诉告发机构。

  第二十八条 投诉举报人提出的有关食品药品安全隐患、风险信息、羁系倡议,各级食品药品投诉告发机构该当实时报送相干部分参考。

  省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门投诉告发机构该当及时将带有倾向性、风险性和群体性食品药品安全问题等投诉告发信息,报送国务院食品药品监视管理部门投诉告发机构,同时抄报本级食品药品监视管理部门负责人及稽察等相干部分;每个月阐发本行政区域的主要投诉告发信息和投诉告发热门、难点成绩,报送国务院食品药品监视管理部门投诉告发机构。国务院食品药品监视管理部门投诉告发机构该当实时汇总阐发相干状况,陈述国务院食品药品监视管理部门。

  第二十九条 国务院食品药品监视管理部门投诉告发机构该当按期汇总、阐发天下范畴的投诉告发信息,对具有规律性、普遍性的成绩,实时构成羁系倡议,上报国务院食品药品监视管理部门。

  第三十条 国务院食品药品监视管理部门投诉告发机构和省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门投诉告发机构该当按期传递以下状况:

  (一)投诉告发信息统计分析成果;

  (二)投诉告发承办部分打点投诉告发的整体状况;

  (三)下一级食品药品投诉告发机构工作情况;

  (四)其他该当予以传递的状况。

第五章 监视与义务

  第三十一条 各级食品药品监视管理部门该当向社会宣布投诉告发渠道及投诉告发管理工作相关规定。

  各级食品药品投诉告发机构该当自发承受社会监督。

  各级食品药品监视管理部门该当对本行政区域的投诉告发受理和打点状况施行查核。

  第三十二条 各级食品药品监视管理部门该当增强投诉告发管理工作人员培训教诲,体例培训方案,标准培训内容,对投诉告发管理工作人员停止分级分类培训。

  第三十三条 各级食品药品投诉告发机构及投诉告发承办部分该当依法庇护投诉举报人、被投诉告发工具的合法权益,服从以下事情原则:

  (一)与投诉告发内容大概投诉举报人、被投诉告发工具有间接短长干系的,该当躲避;

  (二)投诉告发注销、受理、处置、跟随等各个环节,该当按照有关法律法规严厉保密,建立健全事情责任制,不得擅自摘抄、复制、拘留收禁、烧毁投诉告发质料;

  (三)严禁保守投诉举报人的相干信息;严禁将投诉举报人信息流露给被投诉告发工具及与投诉告发案件查处无关的职员,不得与无关职员议论投诉告发案件状况;

  (四)投诉告发打点历程中不得保守被投诉告发工具的信息。

  第三十四条 各级食品药品投诉告发机构、投诉告发承办部分工作人员在投诉告发管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇情枉法,大概违背本法子划定形成严重后果的,该当依法追究相干职员义务;组成立功的,移送司法机关处置。

  第三十五条 投诉举报人反应状况及供给的质料该当客观实在,不得诬告陷害别人;投诉举报人该当依法利用投诉告发权益,不得采纳暴力、强迫大概其他违法手腕滋扰食品药品投诉告发机构、投诉告发承办部分一般事情次序。违背治安管理法律法规的,交由公安机关处置;组成立功的,移送司法机关处置。

第六章附则

  第三十六条 省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门能够分离本地区实践,订定实施办法。

  第三十七条 本法子所称的食品药品投诉告发机构大概管理部门,是指卖力食品药品投诉告发受理、转办、跟随、和谐、汇总、阐发、反应、传递等事情的机构大概部分,包罗:

  (一)食品药品监视管理部门自力设置的食品药品投诉告发机构;

  (二)无自力设置的食品药品投诉告发机构的,由食品药品监视管理部门指定的内设机构大概其他机构。

  本法子所称的投诉告发承办部分,是指详细卖力投诉告发查询拜访、作出终极处置决议的食品药品监视管理部门。

  第三十八条 本法子划定的投诉告发受理、打点等限期以工作日计较,不含法定节假日。

  第三十九条 本法子由国家食品药品监督管理总局卖力注释。

  第四十条 本法子自2016年3月1日起实施。

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